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潔凈區(潔凈室)浮游菌和沉降菌超標如何解決?制藥廠殺孢子劑

放大字體 縮小字體 發布日期:2021-09-03 10:38:41 來源:互聯網
 無菌藥品的要求應該算在制藥行業中為嚴格,藥品生產過程必須嚴格遵守工藝流程,藥品生產所需的潔凈區是無菌生產的基本要求。潔凈室內的微生物種類和數量是無菌藥品質量控制中重要參考內容。潔凈室監控參數主要有:溫濕度、壓差、換氣次數、風速、氣流流型、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物與人員微生物等。

portant; color: rgb(145, 145, 145) !important;">潔凈區微生物污染原因

潔凈區微生物的種類:

微生物的種類不同,對各種消毒滅菌處理的耐受性也不一樣。細菌芽孢對大多數消毒滅菌處理的耐受性比其他微生物強得多,只有使用較強的熱力與輻射處理或滅菌劑才能取得較好的效果,結核桿菌、真菌亞寶、腸道病毒、肉毒桿菌毒素等對有的消毒措施比較敏感,對有的消毒劑則具有較強的耐受力。例如結核桿菌對熱力消毒很敏感,而對某些消毒劑的耐受力卻較其它細菌繁殖體強得多。

portant; color: rgb(145, 145, 145) !important;">微生物如何徹底解決

消毒劑與滅菌劑的區別:

用于消毒的藥物稱為消毒劑。消毒劑不一定要求能殺滅所有的微生物,例如石炭酸、新潔爾滅等能殺滅細菌繁殖體但不能殺滅芽孢。用于滅菌的藥物稱為滅菌劑。滅菌劑必須具有能殺滅烈性微生物的能力。由于細菌芽孢的抵抗力強,所以一般都能否殺滅芽孢作為滅菌劑的標準。過氧化氫 銀離子復合型滅菌消毒劑(奧克泰士),既能殺滅各種繁殖體型的微生物,又能殺滅芽孢,是很好的滅菌劑。當然,奧克泰士也可以作為消毒劑來使用。

奧克泰士殺孢子劑:

奧克泰士原裝進口德國,主要成分過氧化氫 銀離子。食品級無色無味無毒無殘留型,IFS食品標準認證,歐盟EMAS檢測認證,ISO9001、ISO14001環境管理體系認證等。德國萊茵TUV認證。經過了歐盟及眾多國外研究機構組織檢測,在被歐洲大多數國家廣泛應用的同時,在澳大利亞、北美也被作為新一代的滅菌、消毒劑而被認可。是一款高效廣譜的食品級殺孢子劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點。

奧克泰士采用的氧化劑為過氧化氫,它與穩定劑結合形成復合溶液。作為催化劑添加的痕量銀離子可以保持長久的效用。能在潔凈區空間消毒中迅速殺滅空間內的的微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖的高效廣譜的食品級進口高效殺菌劑。具有殺菌徹底,不產生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重復污染等特點,現已十分廣泛的應用于制藥廠殺孢子。

portant; color: rgb(145, 145, 145) !important;">奧克泰士

對于影響制藥行業的多種微生物,奧克泰士己經被證實具有廣譜的滅菌作用。在GMP中一個生物性潔凈的環境的非常重要的,奧克泰士相比其他的消毒產品具有更明顯的優點。傳統的消毒方法和消毒劑如殺孢子劑不僅時間長而且對人非常危險,奧克泰士的出現無疑是您好的選擇,為您的投資生產創造更大的價值。奧克泰士的消毒過程是快速、無殘留和安全的,生成產物只有水和氧氣,可以作為固定的制藥廠殺孢子劑產品。


奧克泰士殺孢子劑的優勢:

1、奧克泰士的殺菌效力均可達到10-6次方的殺菌效果,完全符合GMP的要求。

2、奧克泰士使用過程中無色無味、無毒無殘留,安全可靠,榮獲的生態安全環保型消毒劑。殺孢子劑對材料的兼容性很好

3、奧克泰士具有廣譜的殺菌能力包括細菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在內的200多種微生物。

4、奧克泰士的殺菌性能穩定,不易受環境HP、溫度及光照的影響,徹底殺滅微生物不會產生耐藥性。

5、奧克泰士的殺菌作用迅速,3-5分鐘可以殺滅芽孢,大大節約時間,從而提高企業的生產效率。

6、奧克泰士性價比高,微量就能達到高效的殺菌效果。

7、奧克泰士完全溶于水,對人畜無害,在環境中具有自我降解的功能不會污染環境。

8、奧克泰士進口德國。具備完整的驗證資料、生產資質及報告,可提供驗證模板。

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